GMP藥廠風(fēng)淋室與層流傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)要求(空氣過(guò)濾器,高效送風(fēng)口)
GMP藥廠風(fēng)淋室與層流傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)要求(空氣過(guò)濾器,高效送風(fēng)口),GMP藥廠潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室、傳遞窗、FFU、高效送風(fēng)口、超凈工作臺(tái)、空氣過(guò)濾器等等。
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而近年來(lái),新版GMP在藥品生產(chǎn)的核心區(qū)(如A級(jí)區(qū)、A+B區(qū)等),對(duì)空氣凈化的要求明顯提高。同時(shí),這幾年在液槽密封技術(shù)中,對(duì)新型框架結(jié)構(gòu)的研制開(kāi)發(fā)、對(duì)新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,使得液槽式高效送風(fēng)口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級(jí)潔凈環(huán)境主流的密封方式。
為了使工程項(xiàng)目,工程安裝人員(尤其是高效過(guò)濾器的安裝人員)盡可能了解和熟悉此類風(fēng)口和過(guò)濾器的特點(diǎn),避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實(shí)際上的泄漏發(fā)生。
我司生產(chǎn)的全自動(dòng)風(fēng)淋室是在原風(fēng)淋室配置基礎(chǔ)上,配備德國(guó)進(jìn)口的紅外感應(yīng)自動(dòng)開(kāi)門系統(tǒng),在原風(fēng)淋室的基礎(chǔ)上取消了閉門器,從而使風(fēng)淋室真正意義上實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化。工作人員在風(fēng)淋室吹淋時(shí)由自動(dòng)智能語(yǔ)音提示顯示吹淋時(shí)間,自動(dòng)的打開(kāi)和關(guān)閉進(jìn)門,等工作人員的吹淋完畢之后,全自動(dòng)風(fēng)淋室又會(huì)自動(dòng)打開(kāi)和關(guān)閉出門,吹淋的全過(guò)程全都是全自動(dòng)開(kāi)門。
全自動(dòng)風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。自動(dòng)移門風(fēng)淋室杜絕工作人員將頭發(fā)、灰塵、細(xì)菌帶入車間,達(dá)到工作場(chǎng)地嚴(yán)格的無(wú)塵凈化標(biāo)準(zhǔn)。
層流傳遞窗及氣動(dòng)傳遞窗是防止污染更有效的設(shè)備。其特點(diǎn)是雙門互鎖,有效的減少工作人員因運(yùn)送物品進(jìn)入凈化房的次數(shù),防止外部空氣進(jìn)入凈化房。成套設(shè)備經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,為凈化房更好的中轉(zhuǎn)裝置。
百級(jí)層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場(chǎng)所:生物制藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學(xué)科研,生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū)。
層流傳遞窗性能基本要求:
1、層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求:B級(jí);
2、內(nèi)外雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保證無(wú)縫隙連接;
3、采用層流設(shè)計(jì),氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計(jì),并設(shè)置加強(qiáng)筋;
4、過(guò)濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用H14;
5、風(fēng)速:經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后出風(fēng)風(fēng)速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功能:顯示過(guò)濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控制功能:風(fēng)機(jī)啟動(dòng)/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設(shè)置紫外燈,設(shè)計(jì)單獨(dú)開(kāi)關(guān),當(dāng)兩扇門關(guān)上時(shí),紫外燈應(yīng)出于開(kāi)啟狀態(tài);設(shè)置照明燈,設(shè)計(jì)單獨(dú)的開(kāi)關(guān);
8、高效過(guò)濾器可單獨(dú)從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,便于維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用于風(fēng)機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不銹鋼網(wǎng)板。
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